سیستم ذخیره و توزیع آب خالص Purified Water Distribution System
سیستم ذخیره و توزیع آب خالص در تصفیه آب دارویی بر اساس URS (User Requirement Specification) طوری طراحی و ساخت می شوند تا فشار، حجم و پارامتر های کیفی آب خالص در طول مسیر از محل نگهداری تا محل های مصرف بر اساس استاندارد USP یا EP همواره حفظ و تامین گردد.
در طراحی و ساخت سیستم کلیه استانداردهای GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ می گرددکه نهایتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو کشور می باشد.
همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی سیستم شامل DQ.IQ,OQ ارایه می گردد.
مخازن استیل دارویی، پمپ هایژنیک، لوله اتصالات استیل SS316L،شیرهای دیافراگمی، مدل های حرارتی استیل، سیستم های ضد عفونی کننده UV و ازن از واحدهای مورد استفاده در این سیستم ها می باشند.
- لوله های توزیع آب PW می بایستSS 316l باشد و الکتروپولیش کمتر از 8/0
- شیب به شکلی رعایت شود که سیستم قابلیت درین کامل داشته باشد.
- سرعت خطی 3 ft/sec و یا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
- شیرآلات لوپ آب خالص از نوع شیرهای دیافراگمی می باشند و جنس واشر آنها PTFE یا EPDM باشند.
- لوله کشی به نحوی انجام می شود که هیچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعی با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلی)
- نوع جوشکاری ها بهداشتی ترجیحا از نوع اربیتال
- اتصالات از نوع کلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبیه می شوند.
- سیستم مجهز به ادوات کنترلی شامل فشار، دما، هدایت الکتریکی و فلومتر باشد.
- سیستم لوپ هیچگونه نشتی نداشته باشد.
مشاوره، طراحی و ساخت دستگاه تصفیه وتولید آب فوق خالص شامل سیستم های پیش تصفیه، سیستم چند مرحله ایی اسمزمعکوس، سیستم الکترودیونایزر EDI و مخزن استیل به همراه لوله کشی استنلس استیل بهداشتی توزیع آب خالص به همراه مستندات
دستگاه تولید آب خالص Purified Water Generator
دستگاه تولید آب خالص جهت تصفیه آب صنایع دارویی بر اساس آنالیز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوری طراحی و ساخت می شوند تا به میزان مورد نیاز آب خالص بر اساس استاندارد USP یا EP را تولید نماید.
واحدهای پیش تصفیه ( ضدعفونی کلر، ازن، UV)، فیلتراسیون (الترافیلتراسیون، فیلترهای شنی و کربنی و سختی گیرها)، تزریق مواد شیمیایی و سیستم های تصفیه اصلی (اسمز معکوس، الکترودیونیزاسیون) همچنین سیستم CIP بسته به آنالیز آب خام و انطباق با استاندارهای صنعت دارو در ساخت این دستگاه ها استفاده می شوند.
در طراحی و ساخت سیستم کلیه استانداردهای GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ می گرددکه نهایتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو کشور می باشد.
همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی سیستم شامل DQ.IQ,OQ ارایه می گردد.
فارماکوپه ایالات متحده (USP ) مشخصات کیفی میکروبی و شیمیایی را برای آب PW مشخص کرده است که در طراحی لحاظ می گردد.
DQ.IQ,OQ
فیلم خدمات کلینیک تصفیه آب
https://www.aparat.com/v/9s18e
تماس با ما:
تماس باما